醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表 　　營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 　　法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 　　組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明； 　　經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄； 　　經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 　　計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 　　經(jīng)辦人授權(quán)證明； 　　其他證明材料。